Tvrtka JGL na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave distribucije određenih serija lijekova, prenosi Podravski list.
Obustava se odnosi na sljedeće lijekove za oči čiji je nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
- Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345
- Timalen 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343
- Dorzol 20mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342
- Glaumax 20mg/ml + 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345
- Bimanox 2mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334
Odluka o obustavi došla je zbog dobivenih rezultata izvan granica specifikacija tijekom ispitivanja stabilnosti navedenih serija lijekova. Prema dosad zaprimljenim rezultatima, sterilnost proizvoda ostala je očuvana tijekom cijelog razdoblja proizvodnje ovih serija. Također, HALMED ističe da druge proizvodne linije nisu bile zahvaćene navedenim odstupanjem.
Obustava distribucije trajat će do završetka provjere, a javnost će biti pravovremeno obaviještena o daljnjim koracima.
Na tržištu Republike Hrvatske i dalje su dostupne druge serije navedenih lijekova koje nisu obuhvaćene obustavom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine.
