Više od 200 smrtnih slučajeva prijavljeno je britanskom regulatoru zbog sumnje na povezanost s lijekovima iz skupine GLP-1, koji se koriste za mršavljenje i liječenje dijabetesa. Britanska Agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) pritom naglašava da same prijave ne dokazuju da su lijekovi uzrokovali smrt, prenosi Index.
Prema podacima iz sustava Yellow Card, u Velikoj Britaniji evidentirano je više od 158.000 prijava sumnji na nuspojave i druge neželjene reakcije povezane s lijekovima iz ove skupine. Prijave mogu podnijeti pacijenti, njihovi članovi obitelji i zdravstveni djelatnici.
MHRA upozorava da se podaci iz sustava ne mogu tumačiti kao dokaz uzročno-posljedične veze. Oni samo pokazuju da je osoba koja je prijavila slučaj posumnjala da bi određeni lijek mogao biti povezan s prijavljenom reakcijom ili smrtnim ishodom.
Najviše prijava povezano s Mounjarom
Najviše prijava odnosi se na tirzepatid, djelatnu tvar lijeka Mounjaro. Za njega je evidentirano 106.189 prijava sumnji na neželjene reakcije, među kojima je i 120 smrtnih slučajeva.
Za semaglutid je prijavljeno 48.089 neželjenih reakcija i 59 smrtnih slučajeva. Semaglutid se koristi u lijekovima za mršavljenje Wegovy te u lijekovima za liječenje dijabetesa Ozempic i Rybelsus.
Kod liraglutida, koji se za mršavljenje koristi pod nazivom Saxenda, evidentirana je 4491 prijava mogućih neželjenih reakcija i 37 smrtnih slučajeva.
Ukupno je tako za te tri djelatne tvari prijavljeno 216 smrtnih slučajeva. Međutim, iz samog broja prijava ne može se zaključiti da su lijekovi bili uzrok tih smrti.
Najčešće probavne tegobe
Velik dio prijavljenih nuspojava odnosi se na probavni sustav. Kod tirzepatida evidentirano je više od 65.000 takvih prijava, dok ih je kod semaglutida gotovo 29.000.
Prijavljivani su i poremećaji živčanog sustava, a kod tirzepatida više od 2000 prijava odnosilo se na psihijatrijske poremećaje.
Među poznatim nuspojavama GLP-1 lijekova su mučnina, povraćanje, proljev i zatvor. MHRA je ranije ove godine dodatno pojačala upozorenja o riziku od akutnog pankreatitisa, uključujući rijetke teške i smrtonosne slučajeve.
– Kao i kod svih lijekova, sigurnost GLP-1 lijekova stalno se prati, uključujući nove spoznaje iz spontanih prijava i znanstvenih publikacija – poručio je glasnogovornik MHRA-e.
Britanski regulator ističe da će pacijenti i zdravstveni djelatnici biti obaviješteni ako se utvrde novi sigurnosni rizici. Prema trenutačno dostupnim dokazima, koristi GLP-1 lijekova i dalje nadmašuju moguće rizike kada se koriste u skladu s odobrenim indikacijama.
